La diabetes tipo 1 requiere tratamiento con insulina de por vida, con consecuencias directas en la calidad de vida. Para su autogestión la administración de insulina debe ser adecuada y adaptable al estilo de vida de cada individuo.
Las recomendaciones actuales se basan en la administración de una insulina basal asociada a la administración de análogos de insulina de acción rápida en forma de bolus en las comidas o en terapia con bomba de insulina con el objetivo de optimizar los niveles deglucosa en sangre y minimizar los episodios dehipoglucemia.
El objetivo del estudio EDITION 4 fue comparar los resultados de la nueva insulina Glargina 300 U/ml (Gla-300) con un perfil farmacodinámico más plano en comparación con la Glargina 100 U/ml (Gla-100).
En un estudio multicéntrico, en grupos paralelos seleccionados al azar, fase 3ª, participaron 549 sujetos adultos (≥18 años de edad) con diabetes tipo 1, incluidos en 124 centros de 12 países. De forma aleatoria se dio tratamiento con Gla-300 o Gla-100 una vez al día durante un periodo de 6 meses, mientras los participantes continuaban con la insulina rápida que utilizaban anteriormente.
Los sujetos recibieron educación para el adecuado uso del medidor de glucosa y el diario de estudio. Se recogieron los siguientes datos: peso (kg), IMC (Kg/m2), requerimientos de insulina (U/kg/día), porcentaje de insulina basal previa (%), hemoglobina glicosilada (HbA1c),perfil glucémico (8 glucemias capilares/día) antes de la visita, episodios de hipoglucemia nocturna confirmada, hipoglucemia grave, cuestionario de satisfacción del tratamiento de la diabetes (DTSQ) y cuestionario de la calidad de vida (EQ-5D).
El cambio en la HbA1c fue equivalente en ambos grupos, Gla-300 no presentó inferioridad frente a Gla-100. Los resultados también fueron similares para Gla-300 cuando se comparó el momento de administración (mañana o noche). No hubo diferencias en relación a las hipoglucemias, excepto durante las primeras 8 semanas de estudio, los episodios de hipoglucemia nocturna confirmada e hipoglucemia grave fue menor con Gla-300.
En conclusión, la insulina Gla-300 proporciona un control glucémico similar a la Gla-100 con un menor riesgo de hipoglucemiaindependientemente del momento de administración.
La nueva insulina Gla-300 (Toujeo®), está aprobada en adultos. Actualmente se está realizando un estudio multicéntrico internacional para valorar la eficacia y seguridad en población pediátrica.
Resumido por: Larisa Suárez Ortega, pediatra endocrinóloga del Hospital de Sant Joan de Déu Barcelona.
